2024年9月22日 星期日

KLEx–角膜屈光微透鏡取出術

以前教醫學系屈光學時,談到屈光手術,當然會提到SMILE術式,但現已有三台它廠機器,都可以進行此類手術,為了避免教學時單獨使用特定商品名,特別搜尋此術式的學術名稱到底為何?卻找不到明確的答案,頗感困擾。這種困惱除教學者外,想必包括接受手術的患者、執行手術的醫師、論文作者、刊物編輯、學會座長,甚至行銷人員都有同感。

去年底,兩大屈光手術期刊J Cataract Refract SurgJ Refract Surg的編輯們,體認到為了避免混淆,他們有責任為這一術式,訂定一個非專利的學術名稱。這名稱需表現一個精確的方法論述,載明利用何種工具、設定,來進行此項手術。他們公認此一名稱必須能(1)正確表達該術式。(2)足以和其他術式區分。(3)能包含所有此類手術及後續的修正技術。(4)需避免和廠商的現有商品名混淆。最後討論出的共識,將此類手術稱之為Keratorefractive Lenticule Extraction (KLEx),發音為(kay-lex),中文我暫稱為角膜屈光微透鏡取出術」。此名稱表達了(1)改變之組織為角膜。(2)改變之目的為屈光矯正。(3)矯正機轉為透鏡取出。此共識在202311月,以社論共同發表在兩份期刊,希望此後討論此種術式的學術論文都用此名。

簡單了解一下KLEx到底是怎樣的術式,和其他屈光手術又有何不同?大家較熟悉的PRK LASIK 使用準分子雷射,切削掉要去除的角膜組織,重塑角膜為計畫中的形狀,來矯正屈光不正。KLEx採用的是飛秒雷射,這種雷射不會切掉組織而是分離組織。在角膜基質中,切出計畫矯正透鏡的上下兩層切面,並在邊緣切出一個約3毫米貫通表皮的小切口,由此伸入器械,手動分離上下兩個切割面後,用鑷子將矯正透鏡由此切口取出,同樣達成重塑角膜形狀,矯正屈光不正的目的。

在此宣言中提到,角膜屈光手術是一個快速進步的領域,所以常有新術式及新名詞出現,對於醫師及患者這種迅速發展是相當有激勵作用的。但例如PRKLASIK在第一篇論文出現前,該學術名稱都已定案,不論使用哪家準分子雷射執行的同類手術,皆會使用同一名稱。但是使用飛秒雷射執行的角膜透鏡取出術,其名稱卻一變再變,早期的論文稱為femtosecond lenticule extraction (FLE or FLEx),接著儀器製造商蔡司又將此術式改稱Refractive lenticule extraction (ReLEx),隨後又改成其專利名稱(商品名)Small incision lenticule extraction (SMILE)。當此種術式逐漸普遍後,其它廠商也紛紛推出可執行此術式的新機種。但顯然這些後進者並不能使用具有專利名稱的SMILE,而且為了在市場上有所區隔,不同的廠商使用了各自名號響亮的專利名稱。現有的除了Zeiss使用VisuMax 500/800 SMILE外,還包括Ziemer 使用LDV Z8 CLEAR (Corneal Lenticule Extraction for Advanced Refractive Correction), SCHWIND使用ATOS執行的SmartSight, 以及Johnson & Johnson使用ELITA執行的 SILK (Smooth Incision Lenticule Keratomileusis), 都是同一類的手術,而且絕對還有後進者。如此混亂的名稱,讓醫師跟患者溝通時需耗費大量的精力,希望這個宣言可終結此一名稱亂象。我相信在市場上,各大廠商仍會繼續鼓吹各自響亮的名號,但在學術上,至少有個學術界主導的名詞,可供醫師們討論使用。

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